Technicien(ne) qualité en mécanique et travail des métaux
Emploi Matériel Médical
Belfort, 90, Territoire de Belfort, Bourgogne-Franche-Comté
En intégrant notre équipe, vous serez le(a) garant(e) de la conformité et de l'amélioration continue de nos processus. Vos principales missions seront les suivantes : Affaires Réglementaires Internationales : - Préparer les dossiers d’enregistrement liés à l’activité export - S’assurer de la conformité des relations avec les distributeurs en lien avec le règlement MDR - Gérer la communication avec les clients export, internes et externes Matériovigilance : - Assurer le rôle de suppléance au correspondant matériovigilance - Rédiger les décisions de signalement - Assurer le retour d’informations aux clients Veille normative : - Participer au suivi du référentiel du dossier de marquage CE - Réaliser des recherches documentaires, normatives et bibliographiques Organisme Notifié : - Suivre et assembler les réponses aux questions posées par l’Organisme Notifié lors de l’évaluation du dossier technique - Suivre les factures - Contribuer à la transition MDR Nous recherchons un(e) professionnel(le) disposant d’une solide expérience en affaires réglementaires dans le[...]
